关于大马国家疫苗接种计划中的6种冠病疫苗(内有已被批准的疫苗种类)

Chriss Chan
Chriss Chan
Last updated 2021年6月10日
了解冠病疫苗的种类

你需要了解的大马冠病疫苗接种资讯

covid-19 vaccine malaysia
据悉,我们政府在疫苗采购和物流上的支出为35亿令吉,比去年的估计数字有所增加。根据世界卫生组织(WHO)的数据,为了有效预防影响全球的Covid-19病毒,目前正在全球开发和测试150多种潜在疫苗。其中约有89个在人体试验中(数据于2021年5月3日),有27个处于测试的最后阶段。其中有一些是马来西亚已经获得的疫苗或还在购买过程当中。
以下小编将会分享一些冠病疫苗的种类与研发机构的基本知识(或点击查看疫苗FAQ文章),还有大马已经签署或批准使用疫苗, 包括最近许多人都去申请接种的牛津大学-阿斯利康AstraZeneca-Oxford University vaccine。

关于市面上的冠病疫苗的研发机构:

1. Pfizer-BioNTech(美国)

Pfizer-BioNTech(美国)
Photo credit: www.nst.com.my
这是德国生物科技公司BioNTech在疫情初期就开始研制冠状病毒的mRNA疫苗。之后BioNTech同意与美国大型制药商辉瑞Pfizer联手,共同研发新冠疫苗BNT162b2。它包含了少许SARS-CoV-2病毒mRNA,能指示体内的细胞在不引起疾病的情况下制造该病毒的独特“尖峰”蛋白。人体中这种“尖峰”蛋白的存在随后引发了针对SARS-CoV-2病毒的免疫反应。疫苗的第三阶段期临床试验仍在进行中,并将持续到2022年,这意味着疫苗的安全性、功效、耐受性和免疫持续时间仍在评估中。此疫苗已经被大马批准使用。
  • 疫苗种类:信使核糖核酸 mRNA疫苗
  • 有效性:根据第三阶段的初步结果,有效率高达94-95%。
  • 剂量:两剂,相隔21天,尚未确定对加强注射的需求和时机。(16岁以上)
  • 潜在的副作用:注射部位疼痛或肿胀发红、疲劳、头痛、肌肉疼痛、发冷、关节痛、发烧、作呕、全身不适和淋巴结肿大等。
  • 优点:有效率非常高
  • 缺点:价格昂贵,难以存放,也是目前进展最快的冠病疫苗中,对温度要求最为苛刻的一款,需要在-94华氏度(-70℃)下储存和运输,这需要专门的冷冻箱。

2. AstraZeneca - Oxford University(英国)

AstraZeneca vaccine
Photo credit: www.malaysiakini.com
2020年4月,牛津大学在英国开始了大规模的一期临床试验。随后边与阿斯利康同牛津大学签署协议,开始为生产数亿剂疫苗做准备。两者联合研发的疫苗AZD1222(以前称为ChAdOx1)推进速度飞快,二期和三期临床分别开始于5月和9月,使其成为全球新冠疫苗的主要推进者之一。该疫苗是经过修饰的黑猩猩腺病毒载体,这意味着该疫苗是由用于感染黑猩猩的感冒病毒制成的,但已对其进行了改进以防止人类感染,并带有COVID-19“穗”蛋白的遗传“蓝图”。一旦进入人体,这些蓝图就可以使人体产生刺突蛋白,从而引发所需的免疫反应。此疫苗已经被大马批准使用。
  • 疫苗种类:腺病毒载体疫苗(adenovirus)
  • 有效性:根据初步的三期结果(同行评审),预防感染的有效率为62-90%。
  • 剂量:两剂,相隔8至12周,尚未确定对加强射击的需求或时机。(18岁以上)
  • 潜在的副作用:注射部位疼痛、压痛、发热、发红、肿胀、硬结、瘙痒、不适、肌肉疼痛、关节痛、疲劳、作呕、头痛、发冷和血凝块等。请注意:年轻人和妇女更容易出现副作用。
  • 优点:易于存储(可以在冰箱温度下保存长达六个月)
  • 缺点:疗效相对较低,但有过发现一种极为罕见但危及生命的血块(肝素诱导的血小板减少症)的病例,因此也引起了争议。不过报告指出风险约为百万分之四,而死亡的风险约为百万分之一,所以风险仍然极为罕见,但自己必须注意接种疫苗后的相关症状。

3. Sinovac(中国)

Sinovac vaccine
北京科兴生物制品公司Sinovac疫苗也被称CoronaVac,是一种灭活疫苗,这意味着它使用被杀死的病毒颗粒来触发人体对病毒的免疫反应。 此疫苗适用于免疫系统较弱的人,目前正在中国、香港、印度尼西亚、巴西、柬埔寨和土耳其和智利使用。第三期的临床试验仍在进行中,也代表疫苗的安全性、功效、耐受性和免疫持续时间仍在评估当中,我国也已获取此疫苗供应。
  • 疫苗种类:灭活疫苗(inactivated virus)
  • 有效性:尚未知,仅公开提供第一期和第二期试验的数据,第三期的试验数据还未静评审)。根据在巴西、土耳其和印度尼西亚的试验,估计效率为50-90%。
  • 剂量:两剂,第二剂在初始剂量后14-28天进行。尚未确定对加强剂量的需求或时机。
  • 潜在的副作用:疼痛、肿胀、发痒、发红、硬结、头痛、疲劳、肌肉疼痛、作呕、腹泻、关节痛、咳嗽、发冷、食欲不振、流鼻涕或鼻塞和腹部疼痛。在不太常见或罕见的情况下,你可能会出现发烧、震颤、潮红、肿胀、头晕、嗜睡、呕吐、过敏、皮肤异常、便秘和打嗝等。

4. ModernaTX Inc(美国)

Moderna vaccine
与辉瑞Pzifer-BioNTech相似,同样是一种以基因为基础的疫苗,Moderna公布的临床三期研究结果表明,其疫苗在预防COVID-19方面的有效性为94%,同时可以预防重症。结合Moderna同样积极的报告,科研人员对于mRNA疫苗的有效性很有信心。疫苗的第三期临床试验仍在进行中,所以疫苗的安全性、功效、耐受性和免疫持续时间仍在评估当中。Moderna疫苗可以在36-46华氏度(2-8℃,大约相当于标准家用或医用冰箱的温度)下稳定长达30天,并且可以在-4华氏度(-20℃)下保存长达六个月。大马还未得到此疫苗供应,正在谈判中。
  • 疫苗种类:信使核糖核酸 mRNA疫苗
  • 有效性:根据第三阶段的初步结果,有效率为94.1%(同行评审)
  • 剂量:两剂,相隔28天,尚未确定对加强射击的需求或时机。(18岁以上)
  • 潜在的副作用:注射部位疼痛肿胀和发红、疲倦、头痛、肌肉痛、发冷、关节痛、与注射同一臂的淋巴结肿大、作呕、呕吐和发烧。与第一剂相比,第二剂后更多的人出现了副作用。
  • 优点:有效
  • 缺点:价格昂贵,难以存放

5. CanSino Biologic(中国)

中国军科院、康希诺Cansino Biologic研发的疫苗也被称Convidecia,是基于载体的。它使用基因工程的DNA序列(称为5型腺病毒载体)将SARS-CoV-2“尖峰”蛋白的代码人工携带到人体细胞中。这使人体产生蛋白质,从而触发所需的免疫反应。目前已在中国、墨西哥和巴基斯坦使用,也是暂时6种疫苗中唯一可以一次注射的疫苗。第三期临床试验仍在进行中,安全性、功效、耐受性和免疫持续时间仍在评估当中。我国也已获取此疫苗供应,据悉推断大马会在下半年收到第一批的CanSino疫苗,共500,000剂。
  • 疫苗种类:腺病毒载体疫苗(adenovirus)
  • 有效性:根据对第三期试验的中期分析(尚未进行同行评审),估计有效率为65.7%。
  • 剂量:一剂(6岁以上)
  • 潜在的副作用:尚未完全证实,仍在试验阶段

6. Gamaleya(俄罗斯)

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俄罗斯的疫苗名为“卫星V”(SPUTNIK V),这是俄罗斯第一个注册的新冠病毒疫苗,由Gamaleya Institute研发。该疫苗是基于载体的,使用两种改良过的不同腺病毒,类似于CanSino Biologic疫苗。它使用单独剂量的26型和5型非复制型腺病毒作为载体,以递送“穗状”蛋白并引起所需的免疫应答。第一剂使用Ad26腺病毒,而第二剂使用Ad5腺病毒。这样在免疫系统产生针对第一种腺病毒的抗体后,第二剂就不会无效。疫苗的第三期临床试验仍在进行中,安全性、功效、耐受性和免疫持续时间仍在评估当中。马来西亚获取了此疫苗供应,据悉也已经订购了超过600万剂SPUTNIK V疫苗,俄罗斯也愿意与大马分享其生产技术。
  • 疫苗种类:腺病毒载体疫苗(adenovirus)
  • 有效性:根据一项第三期试验(同行评审)的中期分析,估计有效率为91.6%。
  • 剂量:两剂,21天注射第二剂。该疫苗已开始试验单剂量版本的疫苗,称为“ Sputnik Light”。
  • 潜在的副作用:流感样疾病、注射部位应期反应、头痛和虚弱等(尚未完全证实)。

疫苗种类解说:

mRNA

1. 信使核糖核酸(messenger RNA,简称mRNA)

这技术是一种新的药物制造方法,把冠病病毒刺突蛋白(spike protein)上的某一段基因序列编入mRNA,让它如信使一样,进入体内“指示”细胞,制造如病毒表面上的刺突蛋白。身体免疫系统发现异物时,就会自然反抗它,过程中制造抗体。因此,这些刺突蛋白很像病毒,但其实只效仿病毒的一小部分,所以不会像真的病毒一样带来破坏,同时又能让身体产生对付该病毒的抗体。mRNA技术最大优势之一是可以比传统方法更快地用于开发疫苗。

2. 灭活疫苗(inactivated virus)

不同于mRNA这种创新技术,灭活疫苗属于传统技术,生产过程也比较复杂,但保险系数更高。这是通过在实验室培植病毒,再通过高温或化学物把病毒给“杀死”,确保它不会致病,但仍保留其免疫原性,促使身体产生抗体,因此生产成本及维持生物安全性的成本都应该比其他疫苗要高。目前进展最快的新冠灭活疫苗均来自中国。

3. 腺病毒载体疫苗(adenovirus)

走腺病毒载体疫苗技术路线的企业占据了进入后期企业中的绝大部分。虽然基础原理相同,但不同企业研发的细分也并不相同。AstraZeneca是使用导致黑猩猩感冒的病毒作为载体,并更改它确保它不会繁殖或致病,再注入能制造冠病病毒的突刺蛋白DNA,刺激身体生产抗体;Gamaleya开发的新冠疫苗分别基于血清型26(rAd26-S)和血清型5(rAd5-S)的腺病毒载体所研发;CanSino Biologic推进的疫苗则是基于人五型腺病毒载体进行研发。

冠病疫苗种类懒人包:

疫苗种类懒人包
Photo credit: www.vaksincovid.gov.my
疫苗种类懒人包
Photo credit: www.vaksincovid.gov.my
温馨提醒:想要得知更多关于冠病疫苗的资讯和更新,请浏览JKJAV官网: www.vaksincovid.gov.my 或世界卫生组织官网:www.who.int

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